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                    產品詳情

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                    白喉抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法)

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                    產品編號
                    所屬分類
                    酶免系列
                    數量
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                    產品描述

                      白喉抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法) 48人份/盒、96人份/盒

                      國械注準20143402190

                      白喉是由白喉桿菌引起的一種呼吸道傳染病,白喉桿菌產生大量的白喉毒素對心肌、神經系統、腎臟造成損傷。病人及帶菌者是唯一傳染源,主要通過呼吸道飛沫傳播,人對白喉普遍易感。只有通過免疫才能使人群獲得對白喉毒素持久的免疫保護力,白喉抗體達到0.01IU/ml以上,具有免疫保護水平。

                      本品采用間接酶聯免疫法,定量檢測人血清或血漿中的白喉抗體(IgG)含量,適用于免疫接種效果的監控、個體免疫狀態的確定,可用于流行病學調查。

                      試劑盒性能檢測

                      1 劑量-反應曲線的線性:試劑盒標準品的計量-反應曲線用直線回歸方程數學模型擬合,在0.005IU/ml-0.16 IU/ml范圍內,其線性相關系數r ≥0.98。

                      2 精密度:精密度用變異系數(CV)來評價,精密度應≤15.0%。

                      3 最低檢出限(即分析靈敏度):試劑盒分析靈敏度以最低檢出限表示,≤0.005 IU/ml。

                      4 準確度:用五份準確度標準品進行測定,應在100±10%范圍內,符合率應為10/10。

                      5 特異性:用十份特異性標準品進行測定,其測定值應<0.01IU/ml,符合率應為10/10。

                      6 穩定性:將試劑盒放置37℃至6天,上述項目檢驗結果應符合標準

                    未找到相應參數組,請于后臺屬性模板中添加

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